Contact Lens Instructions

IMPORTANT

Please read carefully and keep this information for future use.
The safety and effectiveness of contact lenses depends on proper use.
For your eye health, an eye care professional should be consulted regarding the proper use of contact lenses.
The following symbols may appear on the label or carton.

GLOSSARY OF TERMS

Terms Definition
Adnexa Tissue surrounding the eyeball.
Ametropia

(myopia,  hyperopia)

An abnormal refractive eye condition (as myopia or hyperopia) in which images fail to focus upon the retina.
Anterior chamber The anterior chamber (AC) is the fluid-filled space inside the eye between the iris and the cornea’s innermost surface.
Aphakic Absence of the crystalline lens of the eye.
Aspheric lens / Asphere Contact Lens with its front or back optic zone of aspheric form.
Astigmatism A condition where the cornea is irregularly shaped, causing distorted vision especially at near distances.
Conjunctiva The membrane lines the inside of the eyelids and covers the sclera (white

part of the eye).

Cornea The cornea is the transparent front part of the eye that covers the iris, pupil,

and anterior chamber.

Corneal ulcer A corneal ulcer is an open sore or lesion on the cornea.
Daily wear Worn during waking hours and removed at the end of each day for cleaning and disinfecting.
Disinfection A process that kills harmful microorganism (germs) which can cause serious eye infection.
Iritis Inflammation of the colored part of the eye (Iris).
Neovascularization Blood vessel growing into the cornea.
Subacute inflammation Gradual swelling, redness and pain.
Ulcerative Keratitis An infected corneal ulcer.
UV (ultraviolet) Light from the sun that can be harmful to the eye.

DESCRIPTION

[moody color contact lenses] is hydrophilic available with aspheric design manufactured by using cast molding method.

Daily Disposable Color Contact Lens: The lens material is Etafilcon A, and has 58% water by weight.
Etafilcon A contact lenses parameters:

Diameter: 13.8~14.5 mm
Base Curve: 8.60±0.20 mm
Center thickness: 0.08 mm
Powers: -3.00D

Monthly Disposable Color Contact Lens: The lens material is Polymacon, and has 38% water by weight. Polymacon contact lenses parameters:

Diameter: 12.00 ~ 15.00 ± 0.20 mm
Basic Curve: 7.85 ~ 10.00 ± 0.20 mm
Center Thickness: 0.050 ~ 0.131 mm
Powers: 0.00 ~ -10.00 D

Half-yearly Disposable Color Contact Lens: The lens material is HEMA, and has 40% water by weight.
HEMA contact lenses parameters:
Diameter: 14.0~14.5 mm
Base Curve: 8.60±0.20 mm
Center thickness: 0.05~0.21 mm
Powers:
These lenses contain UV blocker, a benzotriazole UV absorbing monomer to block UV radiation. These lenses are tinted with a combination of approved pigments. The contact lens color combination pigmented area that will mask or enhance the apparent color of the eyes. Each finished lens is supplied in a plastic blister container with a sterile isotonic phosphate buffered saline solution.

The physical/optical properties of the Lens are:

Refractive Index: 1.440 ± 0.005 nd
Light Transmittance: ≧90 %
Surface Character: Hydrophilic
UV transmittance: UVB    5 %, UVA    50 %
Oxygen Permeability (Dk)*: 8.90 ± 20 % x 10-11
*(cm2/sec) (ml 02/ml x mmHg) 35°C (Polarographic method for determination of oxygen permeability)

WARNING: UV-absorbing contact lenses are NOT substitutes for protective UV absorbing eyewear such as UV absorbing goggles or sunglasses because they do not completely cover the eye and surrounding area. You should continue to use UV absorbing eyewear as directed.

ACTIONS

When placed on the cornea in its hydrated state, the lenses act as refracting media to focus light rays on the retina. The UV absorbing monomer in the lenses are used to block UV radiation. The average transmittance characteristics are less than 5 % in the UVB and less than 50 % in the UVA.

NOTE: Long term exposure to UV radiation is one of the risk factors associated with cataracts. Exposure is based on a number of factors such as environmental conditions (altitude, geography, cloud cover) and personal factors (extent and nature of outdoor activities). UV-absorbing contact lenses help provide protection against harmful UV radiation. However, clinical studies have not been done to demonstrate that wearing UV-absorbing contact lenses reduces the risk of developing cataracts or other eye disorders. Consult your eye-care practitioner for more information.

INDICATIONS FOR USE

The lenses are indicated for daily wear for the correction of refractive ametropia (myopia or hyperopia) in aphakic and not- aphakic persons with non-diseased eyes. The lenses may be worn by person who exhibit astigmatism of 2.00 diopters or less that does not interfere with visual acuity.

The lenses help protect against transmission of harmful UV radiation to the cornea and into the eye.

The eye care professionals may prescribe the lens for single use daily disposable or daily wear in a Frequent Replacement Program. As prescribed for single use daily disposable wear, patients are instructed to dispose of the lens at each removal. As prescribed for planned replacement, lenses should be cleaned, rinsed, and disinfected each time they are removed. The lens should be disinfected using a multi-purpose (contact lens disinfecting) solution or hydrogen peroxide disinfecting systems.

CONTRAINDICATIONS (REASONS NOT TO USE)

Do not use the lenses when any of the following conditions exist:

  • Acute and subacute inflammation or infection of the anterior chamber of the
  • Any eye disease, injury, or abnormality that affects the cornea, conjunctiva, or
  • Corneal hypoesthesia (reduced corneal sensitivity), if not
  • Any systemic disease that may affect the eye or be exaggerated by wearing contact
  • Allergic reactions of ocular surfaces or adnexa that may be induced or exaggerated by wearing contact lenses or use of contact lens
  • Allergy to any ingredient, such as mercury or thimerosal, in a solution, which is to be used to care for the
  • Any active corneal infection (bacterial, fungal, or viral).
  • If eyes become red or irritated.

WARNINGS

Patients should be advised of the following warnings pertaining to contact lens wear:

  • Problems with contact lenses or lens care products could result in serious injury to the

Patients should be cautioned that proper use and care of contact lenses and lens care products, including lens cases, are essential for the safe use of these products.

  • Eye problems, including corneal ulcers, can develop rapidly and lead to loss of
  • Studies have shown that the risk of ulcerative keratitis is greater for extended wear contact lens users than for daily wear
  • When daily wear users wear their lenses overnight (outside the approved indication), the risk of ulcerative keratitis is greater than among those who do not wear them overnight.
  • The overall risk of ulcerative keratitis may be reduced by carefully following directions for lens care, including cleaning the lens case.
  • Studies have shown that the risk of ulcerative keratitis among contact lens users who smoke is greater than among non-smokers.
  • If patients experience eye discomfort, excessive tearing, vision changes, redness of the eye or other problems, they should be instructed to immediately remove their lenses and promptly contact their Eye Care It is recommended that contact lens wearers see their Eye Care Professional routinely as directed.
  • The wearing of the contact lens while sleeping increases the risk of infection and permanent damage to vision.
  • The tinted contact lens can reduce visibility in low light conditions.

PRECAUTIONS

Special Precautions for Eyecare Professionals:

  • The eye care practitioner should consider all characteristics of the lens that can affect lens performance and ocular health, including oxygen permeability, wettability, central and peripheral thickness, and optic zone
  • The potential impact of these factors on the patient’s ocular health should be carefully weighed against the patient’s need for refractive correction; therefore, the continuing ocular health of the patient and lens performance on the eye should be carefully monitored by the prescribing eye care
  • Fluorescein, a yellow dye, should not be used while the lenses are on the eyes. The lenses absorb this dye and become discolored. Whenever fluorescein is used in eyes, the eyes should be flushed with sterile saline solution that is recommended for in-eye
  • The eyecare professionals should instruct the patient to remove the lenses immediately if the eye becomes red or
  • The patient should be instructed to always discard disposable lenses and lenses worn on a frequent/planned replacement schedule after the recommended wearing schedule prescribed by the eyecare
  • The lenses are prescribed for disposable wear, and are to be disposed of once they are removed from the patient’s eye. It is important that patients be instructed to always have available a pair of replacement In the event that a lens must be removed from the eye because of dust, a foreign body or other contaminant gets on the lens or the lens becomes dehydrated, the lens should be removed and replaced with a replacement lens.
  • Be sure that before leaving the eye care professional’s office, the patient is able to remove lenses promptly or have someone else available to remove

 General precautions:

  • Different solutions cannot always be used together, and not all solutions are safe for use with all Use only recommended solutions.
    • Never use solutions recommended for conventional hard contact lenses
    • Chemical disinfection solutions should not be used with heat unless specifically indicated on product labeling for use in both heat and chemical
  • Always wash and rinse hands before handling lenses. Do not get cosmetics, lotions, soaps, creams, deodorants, or sprays in the eyes or on the lenses. It is best to put on lenses before putting on Water-base cosmetics are less likely to damage lenses than oil-base products.
  • Be certain that the fingers or hands are free of foreign materials before touching lenses, as microscopic scratches of the lenses may occur, causing distorted vision and/or injury to the
  • Never wear lenses beyond the period recommended by the eyecare
  • Always handle lenses carefully and avoid dropping
  • Avoid all harmful or irritating vapors and fumes while wearing
  • Ask the eyecare professional about wearing lenses during sporting
  • Do not touch the lens with
  • Carefully follow the handling, insertion, removal, cleaning disinfecting, storing and wearing instructions in the package insert for the lenses and those prescribed by the eye care
  • Never use tweezers or other tools to remove lenses from the lens container unless specifically indicated for that use. Pour the lens into the
  • Contact lenses, even if worn for cosmetic reasons only, are prescription medical devices and must only be worn under the prescription, direction and supervision of an eye care The eye care professional needs to determine whether these lenses are appropriate for the individual patient and needs to ensure proper fit on the patient’s individual eyes.
  • Always discard disposable lenses and lenses worn on a frequent replacement schedule after the recommended wearing schedule prescribed by the eyecare
  • Always remove, clean, rinse, (as recommended by the eye care professional) and disinfect lenses according to the schedule prescribed by the eye care professional.
  • Always consult the eyecare professional before using any medicine in the
  • An eye care professional should be consulted regarding the use of the contact lens in certain atmosphere or environmental conditions that can cause irritation to the eye.
  • Always inform the employer of being a contact lens wearer. Some jobs may require use of eye protection equipment or may require that the patient not wear contact lenses. If users who wear contact lenses always stay in an environment with lots of dusts, smokes and high temperature, it will cause eye irritation or allergy
  • Adequate follow-up by an eye care professional is essential for the safe use of the contact lens. The patient should be instructed as to a recommended follow-up
  • Infection, with possible permanent damage to vision, could result from the failure to strictly follow recommended DIRECTIONS FOR USE and lens care procedures
  • Contact lenses should never be shared between users.

ADVERSE REACTIONS (POSSIBLE SIDE EFFECT)

The patient should be informed that the following problems may occur:

  • Eye irritation such as tingling, burning or itching.
  • Discomfort to the eye.
  • Foreign body sensation
  • Increased tear or eye excretion.
  • Red-eye.
  • Decreased visual acuity.
  • Blurred vision, or iridization.
  • Photophobia
  • Dry eyes.
  • Corneal ulcer.
  • Epithelial injuries.
  • Corneal infiltrates.
  • Corneal erosion.
  • Corneal edema.
  • Iritis.

If the patient notices any of the above, he or she should be instructed to:

IMMEDIATELY REMOVE THEIR LENSES AND CONSULT AN EYE CARE PROFESSIONAL BEFORE RESUMING USE.

When any of the above problems occur, a serious condition such as infection, corneal ulcer, neovascularization, or iritis may be present. The patient should be instructed to keep the lens off the eye and seek immediate professional identification of the problem and prompt treatment to avoid serious eye damage. The patient should bring their lenses, solutions and lens case with them to their eye care provider for culturing in order to better establish the identity of any organism associated with the patient’s infection.

FITTING

Conventional methods of fitting contact lenses apply to the lenses.

INSERTING THE LENS

  1. Wash, rinse, and dry your hands
  2. Place the lens on the tip of your index Check the front and back of the lens to ensure that the lens is worn correctly.
  3. Place the middle finger of the same hand just under your lower eyelashes and gently pull down the lower lid.
  4. Use the middle finger of the opposite hand to gently lift the upper
  5. Place the lens gently on the
  6. Release the eyelids gently and The lens will automatically center itself.

REMOVING THE LENs

Always remove the same lens first.

  1. Wash, rinse, and dry your hands
  2. Always be sure that the lens is in the correct position on your eye before you try to remove it (a simple check of your vision, closing one eye at a time, will tell you if the lens is in the correct position). Look up and slowly pull down your lower lid with the middle finger of your removal hand and place your index finger on the lower edge of the lens. Squeeze the lens lightly between the thumb and index finger and remove Avoid sticking the edges of the lens together.
  3. Remove the other lens by following the same procedure.
  4. Follow the required lens care procedures described under the heading LENS CARE
  5. Note: If this method of removing your lens is difficult for you, your eye care professional will provide you with an alternate method.

LENS REPLACEMENT / WEARING SCHEDULE

The wearing and replacement schedules should be determined by the eye care practitioner. Patients tend to over-wear the lenses initially. The eye care practitioner should emphasize the importance of adhering to the initial maximum wearing schedule. Regular checkups, as determined by the eye care practitioner are also extremely important.

Studies have not been conducted to show that the lenses are safe to wear during sleep, therefore patients should be advised to remove their lenses while sleeping. Normal daily wear of lenses assumes a minimum of 6 hours of non-lens wear per 24-hour period.

The lenses are indicated for daily wear. The below maximum suggested wearing time mainly recommended for people who wear soft contact lenses for the first time.

DAY 1 2 3 4 5 6 and after
HOURS 4 6 8 10 12 All working hours

LENS CARE DIRECTIONS

I.   Soaking and Storing Your Lenses Instruction for Use:

  • Use only fresh multi-purpose (contact lens disinfecting) solution each time you soak (store) your lenses.

WARNING:

  • Do not reuse or “top off” old solution left in your lens case since solution reuse reduces effective lens disinfection and could lead to severe infection, vision loss or “Topping-Off” is the addition of fresh solution to solution that has been sitting your case.

II.  Rub and Rinse Time Instruction for Use:

  • Rub and rinse your lenses for 10 seconds or more and then repeat with the second side for a total of 20
  • Follow the complete recommended lens rubbing and rinsing times in the labeling to adequately disinfect your lenses and reduce the risk of contact lens

WARNING:

  • Rub and rinse your lenses for the recommended amount of time to help prevent serious eye.
  • Never use water, saline solution, or rewetting drops to disinfect your These solutions will not disinfect your lenses. Not using the recommended disinfectant can lead to severe infection, vision loss or blindness.

III.  Lens Case Care Instruction for Use:

  • Empty and clean your contact lens case with digital rubbing using fresh, sterile disinfecting solutions/contact lens cleaner after each Never use water.
  • Rinse the case with fresh, sterile disinfecting solutions (never use water).
  • Wipe the lens case dry with fresh, clean, lint-free
  • If you are air-drying your case, be sure that no residual solution remains in the case before allowing it to air dry. Never recap the lens case lids after use unless additional cleaning methods have been
  • Replace your lens case at least once every 3 months. Contact lens cases can be a source of bacterial growth.

WARNING:

  • Do not store your lenses or rinse your lens case with water or any non-sterile solution. Only use fresh multi-purpose solution (or sterile saline solution) to rinse your lenses or lens case so you do not contaminate your lenses or lens case. Use of non-sterile solution can lead to severe infection, vision loss or blindness.

IV. Water Activity Instruction for Use:

  • Do not expose your contact lenses to water while you are wearing

WARNING:

  • Water can harbor microorganisms that can lead to severe infection, vision loss or blindness. If your lenses have been submersed in water such as when swimming in pools, lakes, or oceans, you should discard them and replace them with a new pair. Ask your eye care practitioner (professional) for recommendations about wearing your lenses during any activity involving water.

V. Discard Date (for contact lens care products) Instruction for Use:

  • Do not use your multipurpose solution beyond the discard date identified on the bottle. Discard the remaining solution.

WARNING:

  • Using your multi-purpose solution beyond the discard date could result in contamination of the solution and can lead to severe infection, vision loss or

CHEMICAL LENS DISINFECTION (Including Hydrogen Peroxide):

  • Clean the contact lenses with a recommended cleaning solution and thoroughly rinse them with a recommended rinsing solution.
  • After cleaning and rinsing, to disinfect, carefully follow the instructions accompanying the disinfecting solution in the eye care regimen recommended by the lens manufacturer or the eye care practitioner.
  • When using hydrogen peroxide lens care systems, use ONLY the lens case provided with the hydrogen peroxide care This case is specially designed to neutralize the solution. Failure to use the specialized case will result in severe stinging, burning, and injury to the eye. Follow the recommendations on the hydrogen peroxide system labeling exclusively. Following disinfection with a peroxide system, the lenses should be rinsed with sterile saline.
  • Thoroughly rinse lenses with a fresh solution recommended for rinsing before inserting and wearing, or follow the instructions on the disinfection solution
  • Do not heat the disinfection solution and
  • Leave the lenses in the unopened storage case until ready to put on the
  • CAUTION: Lenses that are chemically disinfected may absorb ingredients from the disinfecting solution which may be irritating to the A thorough rinse in fresh sterile saline solution prior to placement in the eye should reduce the potential for irritation.

CARE FOR A DRIED OUT (DEHYDRATED) LENS

If any lens is exposed to air while off the eye, it may become dry and brittle. In this event, simply dispose of the lens and replace with a fresh one.

CARE FOR A STICKING (NONMOVING) LENS

If the lens sticks (stops moving or cannot be removed), the patient should be instructed to apply 2 to 3 drops of the recommended lubricating or rewetting solution directly to the eye and wait until the lens begins to move freely on the eye before removing it. If non-movement of the lens continues more than  5 minutes, the patient should immediately consult the eye care practitioner.

EMERGENCIES

The patient should be informed that if chemicals of any kind (household products, gardening solutions, laboratory chemicals, etc.) are splashed into the eyes, the patient should: FLUSH THE EYES IMMEDIATELY WITH TAP WATER AND IMMEDIATELY CONTACT THE EYE CARE PRACTITIONER OR VISIT A HOSPITAL EMERGENCY ROOM WITHOUT DELAY.

HOW SUPPLIED

Each lens is supplied sterile in a blister containing buffered saline solution alone or containing wetting agents. The blister is labeled with the base curve, diameter, dioptric power, manufacturing lot number and expiration date of the lens.

DO NOT USE IF THE BLISTER PACK IS BROKEN OR THE SEAL HAS BEEN DAMAGED

 

REPORTING OF ADVERSE REACTIONS

All serious adverse experiences and adverse reactions observed in patients wearing any contact lens or experienced with the lenses should be reported to:

JY care

Address: 41 Winges Rd Unit 8, Woodbridge, ON L4L 6B3
Toll-Free: 1-888-294-0429

Email: info@jycare.ca
Website: jycare.ca

Notice d'emballage pour
lentilles de contact de couleur maussade

Notice d’emballage pour

lentilles de contact de couleur maussade

 

IMPORTANT

Veuillez lire attentivement et garder ces informations pour une utilisation future.

La sécurité et l’efficacité des lentilles de contact dépendent de la bonne utilisation. Pour votre santé oculaire, un professionnel des soins oculaires devrait être consulté au sujet de l’utilisation appropriée des lentilles de contact.

Les symboles suivants peuvent apparaître sur l’étiquette ou la boîte

SYMBOLEDéfinition Cet article est un dispositif médical Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé et consulter les instructions d’utilisation Ne pas re-stériliser Système de barrière stérile simple Stérilisé à l’aide de la chaleur à la vapeur Attention Consulter les instructions d’utilisation Indique le marquage CE de conformité et le numéro de l’organisme notifié Indique le marquage UKCA et le numéro de l’organisme notifié Manufacturier Représentant autorisé dans la Communauté européennePWRPuissance (en dioptries ) pour les lentilles de contact Date limite d’utilisation (date d’expiration) Code du lot Identifiant unique de l’appareilC.-B.Courbe de BaseDIADiamètre Usage sur ordonnance seulement

GLOSSAIRE DES TERMES

Terme Définition
Annexes Tissu entourant le globe oculaire.

Amétropie

(myopie,  hypermétropie)

Une condition oculaire réfractive anormale (comme la myopie ou l’hypermétropie) dans laquelle les images ne parviennent pas à se concentrer sur la rétine.
Chambre antérieure La chambre antérieure (CA) est l’espace rempli de liquide à l’intérieur de l’oeil entre l’iris et la surface la plus interne de la cornée.
Aphaque Absence du cristallin de l’oeil.
Lentille asphérique / Asphère Lentille de contact avec sa zone optique avant ou arrière de forme asphérique.
Astigmatisme Une condition où la cornée est de forme irrégulière, provoquant une vision déformée, en particulier à proximité.
Conjonctiva La membrane tapisse l’intérieur des paupières et recouvre la sclère (partie blanche de l’oeil).
Cornée

La cornée est la partie frontale transparente de l’oeil qui recouvre l’iris, la pupille,

et la chambre antérieure.

Ulcère cornéen Un ulcère cornéen est une plaie ouverte ou une lésion de la cornée.
Port quotidien Porté pendant les heures de veille et enlevé à la fin de chaque journée pour le nettoyage et la désinfection.
Désinfection Un processus qui tue les micro-organismes nocifs (germes) qui peuvent causer une infection oculaire grave.
Iritis Inflammation de la partie colorée de l’oeil (iris).
Néovascularisation Vaisseau sanguin se développant dans la cornée.
Inflammation subaiguë Gonflement, rougeur et douleur progressifs.
Kératite ulcéreuse Un ulcère cornéen infecté.
UV (ultraviolet) Lumière du soleil qui peut être nocive pour les yeux.

DESCRIPTION

[lentilles de contact de couleur maussade] est hydrophile disponible avec une conception asphérique fabriquée en utilisant un procédé de moulage coulé.

Lentille De Contact Couleur Jetable Quotidienne: Le matériau de la lentille est Etafilcon A et contient 58% d’eau par poids.

Paramètres des lentilles de contact Etafilcon A:

Diamètre: 13.8 ~ 14.5 mm

Courbe de Base: 8.60±0.20 mm

Épaisseur au centre: 0.08 mm

Puissances: -3.00D

Lentille De Contact Couleur Jetable Mensuelle: Le matériau de la lentille est Polymacon et contient 38% d’eau par poids. Paramètres des lentilles de contact Polymacon:

ž    Diamètre: 12.00 ~ 15.00 ± 0.20 mm
ž    Courbe de Base: 7,85 ~ 10.00 ± 0.20 mm
ž    Épaisseur au Centre: 0.050 ~0.131 mm
ž    Puissances 0.00 ~ -10.00 D

Lentille De Contact Couleur Jetable Semestrielle: Le matériau de la lentille est HEMA et contient 40% d’eau par poids.

Paramètres des lentilles de contact HEMA:

Diamètre: 14.0 ~ 14.5 mm

Courbe de Base: 8.60±0.20 mm

Épaisseur centrale: 0.05 ~ 0.21 mm

Ces lentilles contiennent un bloqueur d’UV, un monomère absorbant les UV benzotriazole pour bloquer le rayonnement UV. Ces lentilles sont teintées avec une combinaison de pigments approuvés. La couleur des lentilles de contact combine une zone pigmentée qui masquera ou améliorera la couleur apparente des yeux. Chaque lentille finie est fournie dans une plaquette en plastique avec une solution saline stérile tamponnée au phosphate isotonique.

Les propriétés physiques/optiques de la Lentille sont:

ž    Indice de Réfraction: 1.440 ± 0.005 nj
ž    Transmission de la Lumière: ≥90%
ž    Caractère de Surface: Hydrophile
ž    Transmittance UV: UVB    5%, UVA     50%
ž    Perméabilité à l’Oxygène (Dk)*: 8.90 ± 20% x 10-11
*(cm2/sec) (ml 02/ml x mmHg) 35°C (Méthode polarographique pour la détermination de la perméabilité à l’oxygène)

AVERTISSEMENT: Les lentilles de contact absorbant les UV ne sont PAS des substituts aux lunettes de protection absorbant les UV comme les lunettes ou les lunettes de soleil absorbant les UV, car elles ne couvrent pas complètement l’oeil et la zone environnante. Vous devez continuer à utiliser des lunettes absorbant les UV comme indiqué.

ACTIONS

Lorsqu’elles sont placées sur la cornée dans leur état hydraté, les lentilles agissent comme un milieu réfractant pour concentrer les rayons lumineux sur la rétine. Le monomère absorbant les UV dans les lentilles est utilisé pour bloquer le rayonnement UV. Les caractéristiques moyennes de transmittance sont inférieures à 5% dans l’UVB et inférieures à 50% dans l’UVA.

REMARQUE: L’exposition à long terme aux rayons UV est l’un des facteurs de risque associés aux cataractes. L’exposition est basée sur un certain nombre de facteurs comme les conditions environnementales (altitude, géographie, couverture nuageuse) et les facteurs personnels (étendue et nature des activités de plein air). Les lentilles de contact absorbant les UV aident à fournir une protection contre les rayons UV nocifs. Cependant, des études cliniques n’ont pas été réalisées pour démontrer que le port de lentilles de contact absorbant les UV réduit le risque de développer des cataractes ou d’autres troubles oculaires. Consultez votre ophtalmologiste pour plus d’informations.

INDICATIONS D’UTILISATION

Les lentilles sont indiquées pour le port quotidien pour la correction de l’amétropie réfractive (myopie ou hypermétropie) chez les personnes aphaques et non aphaques avec des yeux non malades. Les lentilles peuvent être portées par une personne qui présente un astigmatisme de 2.00 dioptries ou moins qui n’interfère pas avec l’acuité visuelle.

Les lentilles aident à protéger contre la transmission des rayons UV nocifs à la cornée et dans l’oeil.

Les professionnels de la vue peuvent prescrire la lentille pour un usage unique quotidien jetable ou un port quotidien dans le cadre d’un Programme de Remplacement Fréquent. Tel que prescrit pour une utilisation quotidienne à usage unique, les patients sont invités à se débarrasser de la lentille à chaque retrait. Comme prescrit pour le remplacement prévu, les lentilles doivent être nettoyées, rincées et désinfectées chaque fois qu’elles sont retirées. La lentille doit être désinfectée à l’aide d’une solution polyvalente (désinfection des lentilles de contact) ou de systèmes de désinfection au peroxyde d’hydrogène.

CONTRE-INDICATIONS (RAISONS DE NE PAS UTILISER)

N’utilisez pas les lentilles quand l’une des conditions suivantes existe:

  • Inflammation ou infection aiguë et subaiguë de la chambre antérieure de l’oeil.
  • Toute maladie oculaire, blessure ou anomalie qui affecte la cornée, la conjonctive ou les paupières.
  • Hypoesthésie cornéenne (sensibilité cornéenne réduite), sinon aphaque.
  • Toute maladie systémique pouvant affecter l’oeil ou être exagérée par le port de lentilles de contact.
  • Réactions allergiques des surfaces oculaires ou des annexes qui peuvent être induites ou exagérées par le port de lentilles de contact ou l’utilisation de solutions pour lentilles de contact.
  • Allergie à tout ingrédient, comme le mercure ou le thimérosal, dans une solution, qui doit être utilisée pour prendre soin des lentilles.
  • Toute infection cornéenne active (bactérienne, fongique ou virale).
  • Si les yeux deviennent rouges ou irrités.

la kératite ulcéreuse est plus importante que chez ceux qui ne les portent pas du jour au lendemain.

  • Le risque global de kératite ulcéreuse peut être réduit en suivant attentivement les instructions pour le soin des lentilles, y compris le nettoyage du boîtier de la lentille.
  • Des études ont montré que le risque de kératite ulcéreuse chez les utilisateurs de lentilles de contact qui fument est plus élevé que chez les non-fumeurs.
  • Si les patients éprouvent une gêne oculaire, une déchirure excessive, des changements de vision, une rougeur de l’oeil ou d’autres problèmes, il faut leur demander de retirer immédiatement leurs lentilles et à contacter rapidement leur Professionnel des Soins Oculaires. Il est recommandé que les porteurs de lentilles de contact voient leur Professionnel des Soins Oculaires régulièrement comme indiqué.
  • Le port de la lentille de contact pendant le sommeil augmente le risque d’infection et de dommages permanents à la vision.
  • Les lentilles de contact teintées peuvent réduire la visibilité dans des conditions de faible luminosité.

PRÉCAUTIONS

Précautions Particulières pour les Professionnels de la Vue:

  • Le praticien de soins oculaires doit tenir compte de toutes les caractéristiques de la lentille qui peuvent affecter la performance de la lentille et la santé oculaire, y compris la perméabilité à l’oxygène, la mouillabilité, l’épaisseur centrale et périphérique, et le diamètre de la zone optique.
  • L’impact potentiel de ces facteurs sur la santé oculaire du patient doit être soigneusement pesé par rapport au besoin de correction réfractive du patient; donc, la santé oculaire continue du patient et la performance de la lentille sur l’oeil doivent être soigneusement surveillées par le praticien de soins oculaires prescripteur.
  • La fluorescéine, un colorant jaune, ne doit pas être utilisée quand les lentilles sont sur les yeux. Les lentilles absorbent ce colorant et se décolorent. Chaque fois que la fluorescéine est utilisée dans les yeux, les yeux doivent être rincés avec une solution saline stérile qui est recommandée pour une utilisation dans les yeux.
  • Les professionnels des soins oculaires devraient demander au patient de retirer les lentilles immédiatement si l’oeil devient rouge ou irrité.
  • Le patient doit être invité à toujours jeter les lentilles jetables et les lentilles portées sur un calendrier de remplacement fréquent/prévu après le calendrier de port recommandé prescrit par le professionnel des soins oculaires.
  • Les lentilles sont prescrites pour une utilisation jetable et doivent être jetées une fois qu’elles sont retirées de l’oeil du patient. Il est important que les patients soient informés de toujours disposer d’une paire de lentilles de remplacement. Dans le cas où une lentille doit être retirée de l’oeil à cause de la poussière, d’un corps étranger ou d’un autre contaminant sur la lentille ou si la lentille devient déshydratée, la lentille doit être retirée et remplacée par une lentille de remplacement.
  • Assurez-vous qu’avant de quitter le bureau du professionnel des soins oculaires, le patient est en mesure de retirer les lentilles rapidement ou d’avoir quelqu’un d’autre disponible pour les retirer.

Précautions générales:

  • Différentes solutions ne peuvent pas toujours être utilisées ensemble, et toutes les solutions ne sont pas sûres pour une utilisation avec toutes les lentilles. Utilisez uniquement les solutions recommandées.
    • N’utilisez jamais les solutions recommandées pour les lentilles de contact dures conventionnelles uniquement.
    • Les solutions de désinfection chimique ne doivent pas être utilisées avec de la chaleur, sauf indication contraire sur l’étiquette du produit pour une utilisation à la fois dans la désinfection thermique et chimique.
  • Toujours se laver et se rincer les mains avant de manipuler les lentilles. Ne pas mettre de cosmétiques, lotions, savons, crèmes, déodorants et vaporisateurs dans les yeux ou sur les lentilles. Il est préférable de mettre des lentilles avant de se maquiller. Les cosmétiques à base d’eau sont moins susceptibles d’endommager les lentilles que les produits à base d’huile.
  • Assurez-vous que les doigts ou les mains sont exempts de matières étrangères avant de toucher les lentilles, car des égratignures microscopiques des lentilles peuvent se produire, provoquant une vision déformée et/ou une blessure à l’oeil.
  • Ne portez jamais de lentilles au-delà de la période recommandée par le professionnel des soins oculaires.
  • Manipulez toujours les lentilles avec précaution et évitez de les laisser tomber.
  • Évitez toutes les vapeurs et fumées nocives ou irritantes quand vous portez des lentilles.
  • Demandez à votre professionnel de soins oculaires s’il est possible de porter des lentilles lors d’activités sportives.
  • Ne touchez pas la lentille avec les ongles.
  • Suivez attentivement les instructions de manipulation, d’insertion, de retrait, de nettoyage, de désinfection, de rangement et de port dans la notice des lentilles et celles prescrites par le professionnel des soins oculaires.
  • N’utilisez jamais de pince à épiler ou d’autres outils pour retirer les lentilles du récipient à lentilles, sauf indication contraire. Versez la lentille dans la main.
  • Les lentilles de contact, même si elles sont portées uniquement pour des raisons esthétiques, sont des dispositifs médicaux sur ordonnance et ne doivent être portées que sous la prescription, la direction et la supervision d’un professionnel des soins oculaires. Le professionnel des soins oculaires doit déterminer si ces lentilles sont appropriées pour le patient individuel et doit assurer un ajustement approprié sur les yeux individuels du patient.
  • Jetez toujours les lentilles jetables et les lentilles portées sur un calendrier de remplacement fréquent après le calendrier de port recommandé prescrit par le professionnel des soins oculaires.
  • Toujours enlever, nettoyer, rincer (selon les recommandations du professionnel des soins oculaires) et désinfecter les lentilles selon le calendrier prescrit par le professionnel des soins oculaires.
  • Consultez toujours le professionnel des soins oculaires avant d’utiliser un médicament dans les yeux.
  • Un professionnel des soins oculaires devrait être consulté au sujet de l’utilisation de la lentille de contact dans certaines conditions atmosphériques ou environnementales qui peuvent causer une irritation à l’oeil.
  • Informez toujours l’employeur d’être un porteur de lentilles de contact. Certains travaux peuvent exiger l’utilisation d’un équipement de protection oculaire ou exiger que le patient ne porte pas de lentilles de contact. Si les utilisateurs qui portent des lentilles de contact restent toujours dans un environnement avec beaucoup de poussières, fumées et températures élevées, ça provoquera une irritation oculaire ou une réaction allergique.
  • Un suivi adéquat par un professionnel des soins oculaires est essentiel pour une utilisation sûre de la lentille de contact. Le patient doit être informé du calendrier de suivi recommandé.
  • L’infection, avec des dommages permanents possibles à la vision, pourrait résulter du non-respect des INSTRUCTIONS D’UTILISATION et des procédures d’entretien des lentilles recommandées.
  • Les lentilles de contact ne doivent jamais être partagées entre les utilisateurs.

EFFETS INDÉSIRABLES (EFFET SECONDAIRE POSSIBLE)

Le patient doit être informé que les problèmes suivants peuvent survenir:

  • Irritation oculaire comme picotements, brûlures ou démangeaisons.
  • Inconfort à l’oeil.
  • Sensation de corps étranger
  • Augmentation des larmes ou de l’excrétion oculaire.
  • Yeux rouges.
  • Diminution de l’acuité visuelle.
  • Vision floue ou irisation.
  •  
  • Sécheresse oculaire.
  • Ulcère cornéen.
  • Kératite.
  • Blessures épithéliales.
  • Infiltrats cornéens.
  • Érosion cornéenne.
  • œdème cornéen.
  • Iritis

AJUSTEMENT

Les procédés classiques d’ajustement de lentilles de contact s’appliquent aux lentilles.

 

INSERTION DE LA LENTILLE

  1. Lavez, rincez et séchez soigneusement vos mains.
  2. Placez la lentille sur le bout de votre index. Vérifiez l’avant et l’arrière de la lentille pour vous assurer que la lentille est correctement portée.
  3. Placez le majeur de la même main juste sous vos cils inférieurs et tirez doucement vers le bas le couvercle inférieur.
  4. Utilisez le majeur de la main opposée pour soulever doucement la paupière supérieure.
  5. Placez la lentille doucement sur l’oeil.
  6. Relâchez doucement les paupières et clignez des yeux. La lentille se centre automatiquement.

RETRAIT DE LA LENTILLE

Retirez toujours la même lentille en premier.

  1. Lavez, rincez et séchez soigneusement vos mains.
  2. Assurez-vous toujours que la lentille est dans la bonne position sur votre œil avant d’essayer de la retirer (un simple contrôle de votre vision, en fermant un œil à la fois, vous dira si la lentille est dans la bonne position). Regardez vers le haut et tirez lentement vers le bas votre paupière inférieur avec le majeur de votre main de retrait et placez votre index sur le bord inférieur de la lentille. Pressez légèrement la lentille entre le pouce et l’index et retirez-la. Évitez de coller les bords de la lentille ensemble.
  3. Retirez l’autre lentille en suivant la même procédure.
  4. Suivez les procédures d’entretien des lentilles décrites sous la rubrique INSTRUCTIONS D’ENTRETIEN DES LENTILLES.

Remarque: Si cette méthode de retrait de votre lentille est difficile pour vous, votre professionnel des soins oculaires vous fournira une autre méthode.

CALENDRIER DE REMPLACEMENT / DE PORT DES LENTILLES

Les calendriers de port et de remplacement doivent être déterminés par le praticien des soins oculaires. Les patients ont tendance à trop porter les lentilles au début. L’ophtalmologiste doit insister sur l’importance de respecter le calendrier initial de port maximal. Des examens réguliers, comme déterminés par le praticien des soins oculaires, sont également extrêmement importants.

Des études n’ont pas été menées pour montrer que les lentilles sont sûres à porter pendant le sommeil, il est donc conseillé aux patients d’enlever leurs lentilles pendant le sommeil. Le port quotidien normal des lentilles suppose un minimum de 6 heures de port sans lentille par période de 24 heures.

Les lentilles sont indiquées pour un usage quotidien. Le temps de port suggéré ci-dessous est principalement recommandé pour les personnes qui portent des lentilles de contact souples pour la première fois.

JOUR 1 2 3 4 5 6 et après
HEURES 4 6 8 10 12 Toutes les heures de travail

INSTRUCTIONS D’ENTRETIEN DE LA LENTILLE

I.   Trempage et Rangement de Vos Lentilles

Instructions d’Utilisation:

  • Utilisez uniquement une solution fraîche polyvalente (désinfectante pour lentilles de contact) chaque fois que vous trempez (rangez) vos lentilles.

AVERTISSEMENT:

  • Ne réutilisez pas ou ne complétez pas l’ancienne solution laissée dans votre étui à lentilles, car la réutilisation de la solution réduit la désinfection efficace des lentilles et pourrait entraîner une infection grave, une perte de vision ou une cécité. “Compléter” est l’ajout d’une solution fraîche à une solution qui est restée dans votre étui.

II.  Durée du Frottage et du Rinçage

Instructions d’Utilisation:

  • Frottez et rincez vos lentilles pendant 10 secondes ou plus, puis répétez avec le deuxième côté pendant un total de 20 secondes.
  • Suivez les temps de frottage et de rinçage complets recommandés sur l’étiquette pour désinfecter adéquatement vos lentilles et réduire le risque d’infection des lentilles de contact.

AVERTISSEMENT:

  • Frottez et rincez vos lentilles pendant le temps recommandé pour aider à prévenir les infections oculaires graves.
  • N’utilisez jamais d’eau, de solution saline ou de gouttes de remouillage pour désinfecter vos lentilles. Ces solutions ne désinfecteront pas vos lentilles. Ne pas utiliser le désinfectant recommandé peut entraîner une infection grave, une perte de vision ou la cécité.

III.  Entretien de l’Étui à Lentilles

Instructions d’Utilisation:

  • Videz et nettoyez votre étui de lentilles de contact avec un frottement numérique à l’aide de solutions désinfectantes fraîches et stériles/d’un nettoyant pour lentilles de contact après chaque utilisation. N’utilisez jamais d’eau.
  • Rincez l’étui avec des solutions désinfectantes fraîches et stériles (n’utilisez jamais d’eau).
  • Essuyez l’étui à lentilles avec un chiffon frais, propre et sans charpies.
  • Si vous séchez votre étui à l’air, assurez-vous qu’aucune solution résiduelle ne reste dans l’étui avant de le laisser sécher à l’air. Ne refermez jamais les couvercles de l’étui de lentilles après utilisation, sauf si des méthodes de nettoyage supplémentaires ont été effectuées.
  • Remplacez votre étui de lentilles au moins une fois tous les 3 mois. Les lentilles de contact peuvent être une source de croissance bactérienne.

AVERTISSEMENT:

  • Ne rangez pas vos lentilles et ne rincez pas votre étui à lentilles avec de l’eau ou une solution non stérile. Utilisez uniquement une solution polyvalente fraîche (ou une solution saline stérile) pour rincer vos lentilles ou votre étui à lentilles afin de ne pas contaminer vos lentilles ou votre étui à lentilles. L’utilisation d’une solution non stérile peut entraîner une infection grave, une perte de vision ou une cécité.

IV. Activités Aquatiques

Instructions d’Utilisation:

  • N’exposez pas vos lentilles de contact à l’eau pendant que vous les portez.

AVERTISSEMENT:

  • L’eau peut abriter des micro-organismes qui peuvent entraîner une infection grave, une perte de vision ou une cécité. Si vos lentilles ont été immergées dans l’eau, par exemple quand vous nagez dans des piscines, des lacs ou des océans, vous devez les jeter et les remplacer par une nouvelle paire. Demandez à votre ophtalmologiste (professionnel) des recommandations sur le port de vos lentilles pendant toute activité impliquant de l’eau.

V. Date de Mise au Rebut (pour les produits d’entretien des lentilles de contact) Instructions d’Utilisation:

  • N’utilisez pas votre solution polyvalente au-delà de la date de mise au rebut indiquée sur la bouteille. Jetez la solution restante.

AVERTISSEMENT:

  • L’utilisation de votre solution polyvalente au-delà de la date de mise au rebut peut entraîner une contamination de la solution et peut entraîner une infection grave, une perte de vision ou une cécité.

DÉSINFECTION CHIMIQUE DES LENTILLES (Y Compris Le Peroxyde d’Hydrogène):

  • Nettoyez les lentilles de contact avec une solution de nettoyage recommandée et rincez-les soigneusement avec une solution de rinçage recommandée.
  • Après le nettoyage et le rinçage, pour désinfecter, suivez attentivement les instructions accompagnant la solution désinfectante dans le régime de soins oculaires recommandé par le fabricant de lentilles ou le praticien de soins oculaires.
  • Quand vous utilisez des systèmes d’entretien des lentilles au peroxyde d’hydrogène, utilisez UNIQUEMENT l’étui de lentilles fourni avec le système d’entretien au peroxyde d’hydrogène. Cet étui est spécialement conçu pour neutraliser la solution. Ne pas utiliser l’étui spécialisé entraînera des picotements graves, des brûlures et des blessures à l’oeil. Suivez les recommandations sur l’étiquetage du système de peroxyde d’hydrogène exclusivement. Après la désinfection avec un système de peroxyde, les lentilles doivent être rincées avec une solution saline stérile.
  • Rincez soigneusement les lentilles avec une solution fraîche recommandée pour le rinçage avant de les insérer et de les porter, ou suivez les instructions sur l’étiquette de la solution de désinfection.
  • Ne chauffez pas la solution de désinfection et les lentilles.
  • Laissez les lentilles dans l’étu de rangement non ouverte jusqu’à ce qu’elles soient prêtes à être mises sur les yeux.
  • ATTENTION: Les lentilles désinfectées chimiquement peuvent absorber les ingrédients de la solution désinfectante qui peuvent être irritants pour les yeux. Un rinçage complet dans une solution saline stérile fraîche avant la mise en place dans l’oeil devrait réduire le risque d’irritation.

ENTRETIEN D’UNE LENTILLE DESSÉCHÉE (DÉSHYDRATÉE)

Si une lentille est exposée à l’air pendant qu’elle est hors de l’oeil, elle peut devenir sèche et cassante. Dans ce cas, il suffit de jeter la lentille et de le remplacer par un nouveau.

ENTRETIEN D’UNE LENTILLE COLLANTE (IMMOBILE)

Si la lentille colle (cesse de bouger ou ne peut pas être retirée), le patient doit être invité à appliquer 2 à 3 gouttes de la solution lubrifiante ou remouillante recommandée directement sur l’oeil et attendre que la lentille commence à se déplacer librement sur l’oeil avant de la retirer. Si le non-mouvement de la lentille continue plus de  5 minutes, le patient devrait immédiatement consulter le praticien de soins oculaires.

URGENCES

Le patient doit être informé que si des produits chimiques de toute nature (produits ménagers, solutions de jardinage, produits chimiques de laboratoire, etc.) sont projetés dans les yeux, le patient doit: RINCER LES YEUX IMMÉDIATEMENT AVEC DE L’EAU DU ROBINET ET CONTACTER IMMÉDIATEMENT LE PRATICIEN DES SOINS OCULAIRES OU VISITER UNE SALLE D’URGENCE DE L’HÔPITAL SANS DÉLAI.

 

COMMENT FOURNI

Chaque lentille est fournie stérile dans une plaquette contenant une solution saline tamponnée seule ou contenant des agents mouillants. La plaquette est étiquetée avec la courbe de base, le diamètre, la puissance dioptrique, le numéro de lot de fabrication et la date d’expiration de la lentille.

NE PAS UTILISER SI LA PLAQUETTE THERMOFORMÉE EST BRISÉE OU QUE LE JOINT EST ENDOMMAGÉ

 

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES

Toutes les réactions indésirables graves et tous les effets indésirables observés chez les patients portant des lentilles de contact ou chez ceux ayant eu des lentilles de contact doivent être signalés à:

JY Care

41 Winges Rd Unit 8. Woodbridge, ON L4L 6B3

1-888-294-0429

info@jycare.ca

jycare.ca

Notice d’emballage pour

lentilles de contact de couleur maussade

 

IMPORTANT

Veuillez lire attentivement et garder ces informations pour une utilisation future.

La sécurité et l’efficacité des lentilles de contact dépendent de la bonne utilisation. Pour votre santé oculaire, un professionnel des soins oculaires devrait être consulté au sujet de l’utilisation appropriée des lentilles de contact.

Les symboles suivants peuvent apparaître sur l’étiquette ou la boîte.

SYMBOLEDéfinition Cet article est un dispositif médical Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé et consulter les instructions d’utilisation Ne pas re-stériliser Système de barrière stérile simple Stérilisé à l’aide de la chaleur à la vapeur Attention Consulter les instructions d’utilisation Indique le marquage CE de conformité et le numéro de l’organisme notifié Indique le marquage UKCA et le numéro de l’organisme notifié Manufacturier Représentant autorisé dans la Communauté européennePWRPuissance (en dioptries ) pour les lentilles de contact Date limite d’utilisation (date d’expiration) Code du lot Identifiant unique de l’appareilC.-B.Courbe de BaseDIADiamètre Usage sur ordonnance seulement

GLOSSAIRE DES TERMES

Terme Définition
Annexes Tissu entourant le globe oculaire.

Amétropie

(myopie,  hypermétropie)

Une condition oculaire réfractive anormale (comme la myopie ou l’hypermétropie) dans laquelle les images ne parviennent pas à se concentrer sur la rétine.
Chambre antérieure La chambre antérieure (CA) est l’espace rempli de liquide à l’intérieur de l’oeil entre l’iris et la surface la plus interne de la cornée.
Aphaque Absence du cristallin de l’oeil.
Lentille asphérique / Asphère Lentille de contact avec sa zone optique avant ou arrière de forme asphérique.
Astigmatisme Une condition où la cornée est de forme irrégulière, provoquant une vision déformée, en particulier à proximité.
Conjonctiva La membrane tapisse l’intérieur des paupières et recouvre la sclère (partie blanche de l’oeil).
Cornée

La cornée est la partie frontale transparente de l’oeil qui recouvre l’iris, la pupille,

et la chambre antérieure.

Ulcère cornéen Un ulcère cornéen est une plaie ouverte ou une lésion de la cornée.
Port quotidien Porté pendant les heures de veille et enlevé à la fin de chaque journée pour le nettoyage et la désinfection.
Désinfection Un processus qui tue les micro-organismes nocifs (germes) qui peuvent causer une infection oculaire grave.
Iritis Inflammation de la partie colorée de l’oeil (iris).
Néovascularisation Vaisseau sanguin se développant dans la cornée.
Inflammation subaiguë Gonflement, rougeur et douleur progressifs.
Kératite ulcéreuse Un ulcère cornéen infecté.
UV (ultraviolet) Lumière du soleil qui peut être nocive pour les yeux.

DESCRIPTION

[lentilles de contact de couleur maussade] est hydrophile disponible avec une conception asphérique fabriquée en utilisant un procédé de moulage coulé.

Lentille De Contact Couleur Jetable Quotidienne: Le matériau de la lentille est Etafilcon A et contient 58% d’eau par poids.

Paramètres des lentilles de contact Etafilcon A:

Diamètre: 13.8 ~ 14.5 mm

Courbe de Base: 8.60±0.20 mm

Épaisseur au centre: 0.08 mm

Puissances: -3.00D

Lentille De Contact Couleur Jetable Mensuelle: Le matériau de la lentille est Polymacon et contient 38% d’eau par poids. Paramètres des lentilles de contact Polymacon:

ž    Diamètre: 12.00 ~ 15.00 ± 0.20 mm
ž    Courbe de Base: 7,85 ~ 10.00 ± 0.20 mm
ž    Épaisseur au Centre: 0.050 ~0.131 mm
ž    Puissances 0.00 ~ -10.00 D

Lentille De Contact Couleur Jetable Semestrielle: Le matériau de la lentille est HEMA et contient 40% d’eau par poids.

Paramètres des lentilles de contact HEMA:

Diamètre: 14.0 ~ 14.5 mm

Courbe de Base: 8.60±0.20 mm

Épaisseur centrale: 0.05 ~ 0.21 mm

Ces lentilles contiennent un bloqueur d’UV, un monomère absorbant les UV benzotriazole pour bloquer le rayonnement UV. Ces lentilles sont teintées avec une combinaison de pigments approuvés. La couleur des lentilles de contact combine une zone pigmentée qui masquera ou améliorera la couleur apparente des yeux. Chaque lentille finie est fournie dans une plaquette en plastique avec une solution saline stérile tamponnée au phosphate isotonique.

Les propriétés physiques/optiques de la Lentille sont:

ž    Indice de Réfraction: 1.440 ± 0.005 nj
ž    Transmission de la Lumière: ≥90%
ž    Caractère de Surface: Hydrophile
ž    Transmittance UV: UVB    5%, UVA     50%
ž    Perméabilité à l’Oxygène (Dk)*: 8.90 ± 20% x 10-11
*(cm2/sec) (ml 02/ml x mmHg) 35°C (Méthode polarographique pour la détermination de la perméabilité à l’oxygène)

AVERTISSEMENT: Les lentilles de contact absorbant les UV ne sont PAS des substituts aux lunettes de protection absorbant les UV comme les lunettes ou les lunettes de soleil absorbant les UV, car elles ne couvrent pas complètement l’oeil et la zone environnante. Vous devez continuer à utiliser des lunettes absorbant les UV comme indiqué.

ACTIONS

Lorsqu’elles sont placées sur la cornée dans leur état hydraté, les lentilles agissent comme un milieu réfractant pour concentrer les rayons lumineux sur la rétine. Le monomère absorbant les UV dans les lentilles est utilisé pour bloquer le rayonnement UV. Les caractéristiques moyennes de transmittance sont inférieures à 5% dans l’UVB et inférieures à 50% dans l’UVA.

REMARQUE: L’exposition à long terme aux rayons UV est l’un des facteurs de risque associés aux cataractes. L’exposition est basée sur un certain nombre de facteurs comme les conditions environnementales (altitude, géographie, couverture nuageuse) et les facteurs personnels (étendue et nature des activités de plein air). Les lentilles de contact absorbant les UV aident à fournir une protection contre les rayons UV nocifs. Cependant, des études cliniques n’ont pas été réalisées pour démontrer que le port de lentilles de contact absorbant les UV réduit le risque de développer des cataractes ou d’autres troubles oculaires. Consultez votre ophtalmologiste pour plus d’informations.

INDICATIONS D’UTILISATION

Les lentilles sont indiquées pour le port quotidien pour la correction de l’amétropie réfractive (myopie ou hypermétropie) chez les personnes aphaques et non aphaques avec des yeux non malades. Les lentilles peuvent être portées par une personne qui présente un astigmatisme de 2.00 dioptries ou moins qui n’interfère pas avec l’acuité visuelle.

Les lentilles aident à protéger contre la transmission des rayons UV nocifs à la cornée et dans l’oeil.

Les professionnels de la vue peuvent prescrire la lentille pour un usage unique quotidien jetable ou un port quotidien dans le cadre d’un Programme de Remplacement Fréquent. Tel que prescrit pour une utilisation quotidienne à usage unique, les patients sont invités à se débarrasser de la lentille à chaque retrait. Comme prescrit pour le remplacement prévu, les lentilles doivent être nettoyées, rincées et désinfectées chaque fois qu’elles sont retirées. La lentille doit être désinfectée à l’aide d’une solution polyvalente (désinfection des lentilles de contact) ou de systèmes de désinfection au peroxyde d’hydrogène.

CONTRE-INDICATIONS (RAISONS DE NE PAS UTILISER)

N’utilisez pas les lentilles quand l’une des conditions suivantes existe:

  • Inflammation ou infection aiguë et subaiguë de la chambre antérieure de l’oeil.
  • Toute maladie oculaire, blessure ou anomalie qui affecte la cornée, la conjonctive ou les paupières.
  • Hypoesthésie cornéenne (sensibilité cornéenne réduite), sinon aphaque.
  • Toute maladie systémique pouvant affecter l’oeil ou être exagérée par le port de lentilles de contact.
  • Réactions allergiques des surfaces oculaires ou des annexes qui peuvent être induites ou exagérées par le port de lentilles de contact ou l’utilisation de solutions pour lentilles de contact.
  • Allergie à tout ingrédient, comme le mercure ou le thimérosal, dans une solution, qui doit être utilisée pour prendre soin des lentilles.
  • Toute infection cornéenne active (bactérienne, fongique ou virale).
  • Si les yeux deviennent rouges ou irrités.
 
   

la kératite ulcéreuse est plus importante que chez ceux qui ne les portent pas du jour au lendemain.

  • Le risque global de kératite ulcéreuse peut être réduit en suivant attentivement les instructions pour le soin des lentilles, y compris le nettoyage du boîtier de la lentille.
  • Des études ont montré que le risque de kératite ulcéreuse chez les utilisateurs de lentilles de contact qui fument est plus élevé que chez les non-fumeurs.
  • Si les patients éprouvent une gêne oculaire, une déchirure excessive, des changements de vision, une rougeur de l’oeil ou d’autres problèmes, il faut leur demander de retirer immédiatement leurs lentilles et à contacter rapidement leur Professionnel des Soins Oculaires. Il est recommandé que les porteurs de lentilles de contact voient leur Professionnel des Soins Oculaires régulièrement comme indiqué.
  • Le port de la lentille de contact pendant le sommeil augmente le risque d’infection et de dommages permanents à la vision.
  • Les lentilles de contact teintées peuvent réduire la visibilité dans des conditions de faible luminosité.

PRÉCAUTIONS

Précautions Particulières pour les Professionnels de la Vue:

  • Le praticien de soins oculaires doit tenir compte de toutes les caractéristiques de la lentille qui peuvent affecter la performance de la lentille et la santé oculaire, y compris la perméabilité à l’oxygène, la mouillabilité, l’épaisseur centrale et périphérique, et le diamètre de la zone optique.
  • L’impact potentiel de ces facteurs sur la santé oculaire du patient doit être soigneusement pesé par rapport au besoin de correction réfractive du patient; donc, la santé oculaire continue du patient et la performance de la lentille sur l’oeil doivent être soigneusement surveillées par le praticien de soins oculaires prescripteur.
  • La fluorescéine, un colorant jaune, ne doit pas être utilisée quand les lentilles sont sur les yeux. Les lentilles absorbent ce colorant et se décolorent. Chaque fois que la fluorescéine est utilisée dans les yeux, les yeux doivent être rincés avec une solution saline stérile qui est recommandée pour une utilisation dans les yeux.
  • Les professionnels des soins oculaires devraient demander au patient de retirer les lentilles immédiatement si l’oeil devient rouge ou irrité.
  • Le patient doit être invité à toujours jeter les lentilles jetables et les lentilles portées sur un calendrier de remplacement fréquent/prévu après le calendrier de port recommandé prescrit par le professionnel des soins oculaires.
  • Les lentilles sont prescrites pour une utilisation jetable et doivent être jetées une fois qu’elles sont retirées de l’oeil du patient. Il est important que les patients soient informés de toujours disposer d’une paire de lentilles de remplacement. Dans le cas où une lentille doit être retirée de l’oeil à cause de la poussière, d’un corps étranger ou d’un autre contaminant sur la lentille ou si la lentille devient déshydratée, la lentille doit être retirée et remplacée par une lentille de remplacement.
  • Assurez-vous qu’avant de quitter le bureau du professionnel des soins oculaires, le patient est en mesure de retirer les lentilles rapidement ou d’avoir quelqu’un d’autre disponible pour les retirer.

Précautions générales:

  • Différentes solutions ne peuvent pas toujours être utilisées ensemble, et toutes les solutions ne sont pas sûres pour une utilisation avec toutes les lentilles. Utilisez uniquement les solutions recommandées.
    • N’utilisez jamais les solutions recommandées pour les lentilles de contact dures conventionnelles uniquement.
    • Les solutions de désinfection chimique ne doivent pas être utilisées avec de la chaleur, sauf indication contraire sur l’étiquette du produit pour une utilisation à la fois dans la désinfection thermique et chimique.
  • Toujours se laver et se rincer les mains avant de manipuler les lentilles. Ne pas mettre de cosmétiques, lotions, savons, crèmes, déodorants et vaporisateurs dans les yeux ou sur les lentilles. Il est préférable de mettre des lentilles avant de se maquiller. Les cosmétiques à base d’eau sont moins susceptibles d’endommager les lentilles que les produits à base d’huile.
  • Assurez-vous que les doigts ou les mains sont exempts de matières étrangères avant de toucher les lentilles, car des égratignures microscopiques des lentilles peuvent se produire, provoquant une vision déformée et/ou une blessure à l’oeil.
  • Ne portez jamais de lentilles au-delà de la période recommandée par le professionnel des soins oculaires.
  • Manipulez toujours les lentilles avec précaution et évitez de les laisser tomber.
  • Évitez toutes les vapeurs et fumées nocives ou irritantes quand vous portez des lentilles.
  • Demandez à votre professionnel de soins oculaires s’il est possible de porter des lentilles lors d’activités sportives.
  • Ne touchez pas la lentille avec les ongles.
  • Suivez attentivement les instructions de manipulation, d’insertion, de retrait, de nettoyage, de désinfection, de rangement et de port dans la notice des lentilles et celles prescrites par le professionnel des soins oculaires.
  • N’utilisez jamais de pince à épiler ou d’autres outils pour retirer les lentilles du récipient à lentilles, sauf indication contraire. Versez la lentille dans la main.
  • Les lentilles de contact, même si elles sont portées uniquement pour des raisons esthétiques, sont des dispositifs médicaux sur ordonnance et ne doivent être portées que sous la prescription, la direction et la supervision d’un professionnel des soins oculaires. Le professionnel des soins oculaires doit déterminer si ces lentilles sont appropriées pour le patient individuel et doit assurer un ajustement approprié sur les yeux individuels du patient.
  • Jetez toujours les lentilles jetables et les lentilles portées sur un calendrier de remplacement fréquent après le calendrier de port recommandé prescrit par le professionnel des soins oculaires.
  • Toujours enlever, nettoyer, rincer (selon les recommandations du professionnel des soins oculaires) et désinfecter les lentilles selon le calendrier prescrit par le professionnel des soins oculaires.
  • Consultez toujours le professionnel des soins oculaires avant d’utiliser un médicament dans les yeux.
  • Un professionnel des soins oculaires devrait être consulté au sujet de l’utilisation de la lentille de contact dans certaines conditions atmosphériques ou environnementales qui peuvent causer une irritation à l’oeil.
  • Informez toujours l’employeur d’être un porteur de lentilles de contact. Certains travaux peuvent exiger l’utilisation d’un équipement de protection oculaire ou exiger que le patient ne porte pas de lentilles de contact. Si les utilisateurs qui portent des lentilles de contact restent toujours dans un environnement avec beaucoup de poussières, fumées et températures élevées, ça provoquera une irritation oculaire ou une réaction allergique.
  • Un suivi adéquat par un professionnel des soins oculaires est essentiel pour une utilisation sûre de la lentille de contact. Le patient doit être informé du calendrier de suivi recommandé.
  • L’infection, avec des dommages permanents possibles à la vision, pourrait résulter du non-respect des INSTRUCTIONS D’UTILISATION et des procédures d’entretien des lentilles recommandées.
  • Les lentilles de contact ne doivent jamais être partagées entre les utilisateurs.

EFFETS INDÉSIRABLES (EFFET SECONDAIRE POSSIBLE)

Le patient doit être informé que les problèmes suivants peuvent survenir:

  • Irritation oculaire comme picotements, brûlures ou démangeaisons.
  • Inconfort à l’oeil.
  • Sensation de corps étranger
  • Augmentation des larmes ou de l’excrétion oculaire.
  • Yeux rouges.
  • Diminution de l’acuité visuelle.
  • Vision floue ou irisation.
  •  
  • Sécheresse oculaire.
  • Ulcère cornéen.
  • Kératite.
  • Blessures épithéliales.
  • Infiltrats cornéens.
  • Érosion cornéenne.
  • œdème cornéen.
  •  
  •  
 
   
  • Iritis

AJUSTEMENT

Les procédés classiques d’ajustement de lentilles de contact s’appliquent aux lentilles.

 

INSERTION DE LA LENTILLE

  1. Lavez, rincez et séchez soigneusement vos mains.
  2. Placez la lentille sur le bout de votre index. Vérifiez l’avant et l’arrière de la lentille pour vous assurer que la lentille est correctement portée.
  3. Placez le majeur de la même main juste sous vos cils inférieurs et tirez doucement vers le bas le couvercle inférieur.
  4. Utilisez le majeur de la main opposée pour soulever doucement la paupière supérieure.
  5. Placez la lentille doucement sur l’oeil.
  6. Relâchez doucement les paupières et clignez des yeux. La lentille se centre automatiquement.

RETRAIT DE LA LENTILLE

Retirez toujours la même lentille en premier.

  1. Lavez, rincez et séchez soigneusement vos mains.
  2. Assurez-vous toujours que la lentille est dans la bonne position sur votre œil avant d’essayer de la retirer (un simple contrôle de votre vision, en fermant un œil à la fois, vous dira si la lentille est dans la bonne position). Regardez vers le haut et tirez lentement vers le bas votre paupière inférieur avec le majeur de votre main de retrait et placez votre index sur le bord inférieur de la lentille. Pressez légèrement la lentille entre le pouce et l’index et retirez-la. Évitez de coller les bords de la lentille ensemble.
  3. Retirez l’autre lentille en suivant la même procédure.
  4. Suivez les procédures d’entretien des lentilles décrites sous la rubrique INSTRUCTIONS D’ENTRETIEN DES LENTILLES.

Remarque: Si cette méthode de retrait de votre lentille est difficile pour vous, votre professionnel des soins oculaires vous fournira une autre méthode.

CALENDRIER DE REMPLACEMENT / DE PORT DES LENTILLES

Les calendriers de port et de remplacement doivent être déterminés par le praticien des soins oculaires. Les patients ont tendance à trop porter les lentilles au début. L’ophtalmologiste doit insister sur l’importance de respecter le calendrier initial de port maximal. Des examens réguliers, comme déterminés par le praticien des soins oculaires, sont également extrêmement importants.

Des études n’ont pas été menées pour montrer que les lentilles sont sûres à porter pendant le sommeil, il est donc conseillé aux patients d’enlever leurs lentilles pendant le sommeil. Le port quotidien normal des lentilles suppose un minimum de 6 heures de port sans lentille par période de 24 heures.

Les lentilles sont indiquées pour un usage quotidien. Le temps de port suggéré ci-dessous est principalement recommandé pour les personnes qui portent des lentilles de contact souples pour la première fois.

JOUR 1 2 3 4 5 6 et après
HEURES 4 6 8 10 12 Toutes les heures de travail

INSTRUCTIONS D’ENTRETIEN DE LA LENTILLE

I.   Trempage et Rangement de Vos Lentilles

Instructions d’Utilisation:

  • Utilisez uniquement une solution fraîche polyvalente (désinfectante pour lentilles de contact) chaque fois que vous trempez (rangez) vos lentilles.

AVERTISSEMENT:

  • Ne réutilisez pas ou ne complétez pas l’ancienne solution laissée dans votre étui à lentilles, car la réutilisation de la solution réduit la désinfection efficace des lentilles et pourrait entraîner une infection grave, une perte de vision ou une cécité. “Compléter” est l’ajout d’une solution fraîche à une solution qui est restée dans votre étui.

II.  Durée du Frottage et du Rinçage

Instructions d’Utilisation:

  • Frottez et rincez vos lentilles pendant 10 secondes ou plus, puis répétez avec le deuxième côté pendant un total de 20 secondes.
  • Suivez les temps de frottage et de rinçage complets recommandés sur l’étiquette pour désinfecter adéquatement vos lentilles et réduire le risque d’infection des lentilles de contact.

AVERTISSEMENT:

  • Frottez et rincez vos lentilles pendant le temps recommandé pour aider à prévenir les infections oculaires graves.
  • N’utilisez jamais d’eau, de solution saline ou de gouttes de remouillage pour désinfecter vos lentilles. Ces solutions ne désinfecteront pas vos lentilles. Ne pas utiliser le désinfectant recommandé peut entraîner une infection grave, une perte de vision ou la cécité.

III.  Entretien de l’Étui à Lentilles

Instructions d’Utilisation:

  • Videz et nettoyez votre étui de lentilles de contact avec un frottement numérique à l’aide de solutions désinfectantes fraîches et stériles/d’un nettoyant pour lentilles de contact après chaque utilisation. N’utilisez jamais d’eau.
  • Rincez l’étui avec des solutions désinfectantes fraîches et stériles (n’utilisez jamais d’eau).
  • Essuyez l’étui à lentilles avec un chiffon frais, propre et sans charpies.
  • Si vous séchez votre étui à l’air, assurez-vous qu’aucune solution résiduelle ne reste dans l’étui avant de le laisser sécher à l’air. Ne refermez jamais les couvercles de l’étui de lentilles après utilisation, sauf si des méthodes de nettoyage supplémentaires ont été effectuées.
  • Remplacez votre étui de lentilles au moins une fois tous les 3 mois. Les lentilles de contact peuvent être une source de croissance bactérienne.

AVERTISSEMENT:

  • Ne rangez pas vos lentilles et ne rincez pas votre étui à lentilles avec de l’eau ou une solution non stérile. Utilisez uniquement une solution polyvalente fraîche (ou une solution saline stérile) pour rincer vos lentilles ou votre étui à lentilles afin de ne pas contaminer vos lentilles ou votre étui à lentilles. L’utilisation d’une solution non stérile peut entraîner une infection grave, une perte de vision ou une cécité.

IV. Activités Aquatiques

Instructions d’Utilisation:

  • N’exposez pas vos lentilles de contact à l’eau pendant que vous les portez.

AVERTISSEMENT:

  • L’eau peut abriter des micro-organismes qui peuvent entraîner une infection grave, une perte de vision ou une cécité. Si vos lentilles ont été immergées dans l’eau, par exemple quand vous nagez dans des piscines, des lacs ou des océans, vous devez les jeter et les remplacer par une nouvelle paire. Demandez à votre ophtalmologiste (professionnel) des recommandations sur le port de vos lentilles pendant toute activité impliquant de l’eau.

V. Date de Mise au Rebut (pour les produits d’entretien des lentilles de contact) Instructions d’Utilisation:

  • N’utilisez pas votre solution polyvalente au-delà de la date de mise au rebut indiquée sur la bouteille. Jetez la solution restante.

AVERTISSEMENT:

  • L’utilisation de votre solution polyvalente au-delà de la date de mise au rebut peut entraîner une contamination de la solution et peut entraîner une infection grave, une perte de vision ou une cécité.

DÉSINFECTION CHIMIQUE DES LENTILLES (Y Compris Le Peroxyde d’Hydrogène):

  • Nettoyez les lentilles de contact avec une solution de nettoyage recommandée et rincez-les soigneusement avec une solution de rinçage recommandée.
  • Après le nettoyage et le rinçage, pour désinfecter, suivez attentivement les instructions accompagnant la solution désinfectante dans le régime de soins oculaires recommandé par le fabricant de lentilles ou le praticien de soins oculaires.
  • Quand vous utilisez des systèmes d’entretien des lentilles au peroxyde d’hydrogène, utilisez UNIQUEMENT l’étui de lentilles fourni avec le système d’entretien au peroxyde d’hydrogène. Cet étui est spécialement conçu pour neutraliser la solution. Ne pas utiliser l’étui spécialisé entraînera des picotements graves, des brûlures et des blessures à l’oeil. Suivez les recommandations sur l’étiquetage du système de peroxyde d’hydrogène exclusivement. Après la désinfection avec un système de peroxyde, les lentilles doivent être rincées avec une solution saline stérile.
  • Rincez soigneusement les lentilles avec une solution fraîche recommandée pour le rinçage avant de les insérer et de les porter, ou suivez les instructions sur l’étiquette de la solution de désinfection.
  • Ne chauffez pas la solution de désinfection et les lentilles.
  • Laissez les lentilles dans l’étu de rangement non ouverte jusqu’à ce qu’elles soient prêtes à être mises sur les yeux.
  • ATTENTION: Les lentilles désinfectées chimiquement peuvent absorber les ingrédients de la solution désinfectante qui peuvent être irritants pour les yeux. Un rinçage complet dans une solution saline stérile fraîche avant la mise en place dans l’oeil devrait réduire le risque d’irritation.

ENTRETIEN D’UNE LENTILLE DESSÉCHÉE (DÉSHYDRATÉE)

Si une lentille est exposée à l’air pendant qu’elle est hors de l’oeil, elle peut devenir sèche et cassante. Dans ce cas, il suffit de jeter la lentille et de le remplacer par un nouveau.

ENTRETIEN D’UNE LENTILLE COLLANTE (IMMOBILE)

Si la lentille colle (cesse de bouger ou ne peut pas être retirée), le patient doit être invité à appliquer 2 à 3 gouttes de la solution lubrifiante ou remouillante recommandée directement sur l’oeil et attendre que la lentille commence à se déplacer librement sur l’oeil avant de la retirer. Si le non-mouvement de la lentille continue plus de  5 minutes, le patient devrait immédiatement consulter le praticien de soins oculaires.

URGENCES

Le patient doit être informé que si des produits chimiques de toute nature (produits ménagers, solutions de jardinage, produits chimiques de laboratoire, etc.) sont projetés dans les yeux, le patient doit: RINCER LES YEUX IMMÉDIATEMENT AVEC DE L’EAU DU ROBINET ET CONTACTER IMMÉDIATEMENT LE PRATICIEN DES SOINS OCULAIRES OU VISITER UNE SALLE D’URGENCE DE L’HÔPITAL SANS DÉLAI.

 

COMMENT FOURNI

Chaque lentille est fournie stérile dans une plaquette contenant une solution saline tamponnée seule ou contenant des agents mouillants. La plaquette est étiquetée avec la courbe de base, le diamètre, la puissance dioptrique, le numéro de lot de fabrication et la date d’expiration de la lentille.

NE PAS UTILISER SI LA PLAQUETTE THERMOFORMÉE EST BRISÉE OU QUE LE JOINT EST ENDOMMAGÉ

 

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES

Toutes les réactions indésirables graves et tous les effets indésirables observés chez les patients portant des lentilles de contact ou chez ceux ayant eu des lentilles de contact doivent être signalés à:

JY Care

41 Winges Rd Unit 8. Woodbridge, ON L4L 6B3

1-888-294-0429

info@jycare.ca

jycare.ca